Herceptin di Moscow

Herceptin: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Herceptin

Kod ATX: L01XC03

Bahan aktif: Trastuzumab (trastuzumab)

Pengilang: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)

Aktualisasi keterangan dan foto: 10/21/2017

Harga di farmasi: dari 11900 gosok.

Herceptin adalah ubat antikanser berdasarkan antibodi monoklonal.

Borang dan komposisi pelepasan

Borang Dosage Herceptin:

  • Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk infus: serbuk dari cahaya kuning hingga warna putih; larutan semula tidak berwarna atau cahaya kuning, telus atau sedikit berlubang (dalam botol kaca berwarna, dalam kotak karton 1 botol);
  • Lyophilisate untuk penyediaan pekat untuk penyediaan penyelesaian untuk campuran: serbuk jisim dari cahaya kuning hingga warna putih; larutan semula - telus atau sedikit berlubang dari warna tidak berwarna ke kuning cahaya (dalam botol kaca berwarna, dalam kotak karton satu botol lengkap dengan pelarut);
  • Penyelesaian untuk pengenalan subkutaneus (sc): cecair yang jelas atau berlainan, tidak berwarna atau kekuningan (5 ml setiap satu dalam botol kaca berwarna, dalam botol satu bundle satu botol).

Bahan aktif Herceptin - Trastuzumab:

  • 1 vial dengan lyophilisate untuk menyediakan penyelesaian untuk infusi - 150 mg;
  • 1 botol dengan lyophilisate untuk penyediaan tumpuan untuk penyediaan penyelesaian untuk infus - 440 mg;
  • 1 botol dengan larutan suntikan s / c - 600 mg.
  • Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk infus: α, α-trehalose dihydrate, L-histidine hydrochloride, polysorbate 20, L-histidine;
  • Lyophilisate untuk penyediaan pekat untuk penyediaan penyelesaian untuk infus: L-histidin, α, α-trehalose dihydrate, L-histidine hydrochloride, polysorbate 20;
  • Penyelesaian untuk pentadbiran: polysorbate 20, hyaluronidase manusia rekombinan (rHuPH20), L-histidine hydrochloride monohydrate, L-methionine, α, α-trehalose dihydrate, L-histidine, air untuk suntikan.

Pelarut: benzil alkohol, air untuk suntikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Trastuzumab terdiri daripada derivatif DNA rekombinan antibodi monoklonal manusia yang berinteraksi secara selektif dengan domain extraselular faktor reseptor faktor pertumbuhan epidermis manusia jenis 2 (HER2). Antibodi ini adalah IgG1, yang terdiri daripada kawasan manusia (segmen rantai berat tetap) dan daerah murine antibodi p185 HER2, yang menentukan pelengkap kepada HER2.

Proto-oncogene HER2 atau c-erB2 menyandi protein reseptor seperti transmembran yang mempunyai berat molekul 185 kDa. Strukturnya mirip dengan ahli keluarga reseptor faktor pertumbuhan epidermis lain. Overexpression HER2 ditentukan dalam tisu yang terkena kanser payudara utama (BC) dalam 15-20% pesakit.

Kekerapan pengesanan status positif HER2 dalam tisu kanser perut yang luas semasa pemeriksaan pesakit adalah 15% IHC 3+ (IHH - kajian imunohistokimia) dan IHH 2 + / FISH + (kaedah hibridisasi in situ) atau 22.1% apabila menggunakan definisi yang lebih luas dari IKAN + atau IHH 3 +. Pengukuhan gen HER2 menyebabkan overexpression daripada protein HER2 yang diselaraskan pada membran sel-sel tumor, yang seterusnya, menimbulkan pengaktifan kekal reseptor HER2. Domain ekstraselular penerima (ECD, p105) boleh menembusi ("membesar-besarkan") ke dalam aliran darah dan dijumpai dalam sampel serum. Keputusan penyelidikan menunjukkan bahawa pesakit dengan kanser payudara yang mempunyai overexpression atau penguatan HER2 dalam jaringan tumor mempunyai kadar survival yang lebih rendah tanpa gejala penyakit berbanding dengan pesakit yang tidak mempunyai overexpression atau penguatan HER2 dalam tisu tumor.

Trastuzumab menyekat perkembangan sel tumor manusia dengan overexpression HER2 in vitro dan in vivo. In vitro, sitotoksisiti selular bahan ini, yang bergantung kepada antibodi, terutamanya diarahkan kepada sel-sel tumor dengan overexpression HER2.

Sepanjang terapi neoadjuvant-adjuvant, antibodi untuk trastuzumab dikesan dalam 7% pesakit yang menerima Herceptin intravena (ini tidak bergantung pada tahap awal antibodi).

Kepentingan klinikal antibodi ini belum dipelajari. Walau bagaimanapun, mereka, nampaknya, tidak menjejaskan keselamatan, keberkesanan (ditentukan oleh tindak balas patologi lengkap) atau farmakokinetik ubat apabila diberikan secara intravena.

Maklumat mengenai imunogenisiti menggunakan Herceptin dalam rawatan kanser perut hilang.

Farmakokinetik

Farmakokinetik Trastuzumab diteliti pada pesakit dengan kanser payudara metastatik (mRMZh) dan tahap awal kanser payudara, serta pada pesakit yang didiagnosis dengan kanser perut lanjutan. Kajian interaksi ubat-ubatan tidak dilakukan secara khusus.

Kanser payudara

Dengan pengenalan Herceptin dalam bentuk pengambilan jangka pendek pada dos 500, 250, 100, 50 dan 10 mg sekali seminggu, farmakokinetiknya tetap tidak linear. Dengan peningkatan dos, pelepasan trastuzumab menurun.

Separuh hayat bahan aktif bervariasi dari 28 hingga 38 hari, jadi tempoh perkumuhan trastuzumab selepas pemberhentian ubat mencapai 27 minggu (190 hari atau 5 separuh hayat).

Keadaan keseimbangan dicapai dalam masa kira-kira 27 minggu. Apabila menggunakan populasi kaedah farmakokinetik (model yang bergantung kepada analisis, model dua ruang), menilai keputusan fasa I, II, dan III dengan mRMPM, median kawasan yang dianggarkan di bawah kurva masa konsentrasi (AUC) dalam keadaan keseimbangan selepas 3 minggu adalah 1677 mg · hari / l selepas pentadbiran 3 dos (2 mg / kg) setiap minggu dan 1793 mg · hari / l dengan pengenalan Herceptin selepas 3 minggu pada dos 6 mg / kg. Medians yang dikira dari kepekatan maksimum adalah 104 dan 189 mg / l, dan kepekatan minimum ialah 64.9 dan 47.3 mg / l. Purata kepekatan keseimbangan purata pada hari 21 kitaran 18 (kitaran terakhir dengan 1 tahun terapi) adalah 68.9 μg / ml, dan kepekatan maksimum keseimbangan purata adalah 225 μg / ml pada pesakit dengan peringkat awal kanser payudara yang diberikan trastuzumab dalam dos pemuatan 8 mg / kg, kemudian bergerak ke dos penyelenggaraan sebanyak 6 mg / kg (penurunan berlaku selepas 3 minggu). Penunjuk ini dapat dibandingkan dengan pesakit dengan mrmj.

Bagi pesakit dengan berat badan 68 kg, pelepasan standard trastuzumab adalah 0.241 l / hari.

Apabila menjalankan semua kajian klinikal, jumlah pengedaran di ruang tengah adalah 3.02 liter, dan di periferal - 2.68 liter untuk pesakit biasa.

Satu domain extracellular beredar dari reseptor HER2 (antigen yang "terkelupas" dari permukaan sel) didapati dalam serum beberapa pesakit dengan kanser payudara dan overexpression HER2. Dalam 64% pesakit yang menjalani peperiksaan, dalam sampel serum awal, antigen yang "terkelupas" dari sel ditentukan pada kepekatan 1880 ng / ml (median ialah 11 ng / ml). Pada pesakit dengan kandungan sel "mengusir" yang tinggi, apabila Herceptin ditadbir setiap minggu, kepekatan terapi trastuzumab dalam serum ditentukan oleh minggu ke-6. Tiada hubungan yang signifikan antara kepekatan awal antigen "terkelupas" dari sel dan tindak balas klinikal.

Kanser perut yang biasa

Untuk mengkaji farmakokinetik trastuzumab pada latar belakang keadaan keseimbangan pada pesakit kanser gastrik lanjutan selepas pemberian Herceptin pada dosis pemuatan 8 mg / kg diikuti dengan pengenalan dadah pada dos 6 mg / kg setiap 3 minggu, kaedah populasi dua ruang bukan farmakokinetik digunakan menggunakan hasil kajian fasa III.

Serum kepekatan serum yang tercatat trastuzumab adalah lebih rendah, menunjukkan pelepasan keseluruhan Herceptin yang lebih tinggi pada pesakit kanser lanjutan daripada pesakit kanser payudara yang diberi dos yang sama dengan dadah. Alasan untuk ini masih tidak diketahui.

Pada kepekatan tinggi, jumlah pelepasan cenderung bergantung kepada dos secara linear. Separuh hayat adalah kira-kira 26 hari.

Median parameter AUC yang dicadangkan (dalam keadaan keseimbangan dalam tempoh tiga minggu) ialah 1213 mg · hari / l, median kepekatan maksimum dalam keadaan keseimbangan adalah 132 mg / l, median kepekatan minimum dalam keadaan keseimbangan ialah 27.6 mg / l.

Maklumat tentang kandungan domain extracellular beredar dari reseptor HER2 (antigen, "terkelupas" dari sel) dalam serum pesakit dengan kanser gastrik hilang.

Kajian individu mengenai farmakokinetik trastuzumab pada pesakit dengan disfungsi buah pinggang / hati atau pada pesakit tua tidak dijalankan. Umur pesakit tidak menjejaskan parameter farmakokinetik trastuzumab.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Herceptin digunakan untuk merawat kanser payudara metastatik dengan overexpression tumor HER2:

  • Monoterapi (selepas satu atau lebih rejimen kemoterapi);
  • Rawatan gabungan dengan docetaxel atau paclitaxel (jika tiada kemoterapi lini pertama);
  • Rawatan gabungan dengan perencat aromatase wanita postmenopausal dengan reseptor hormon positif (estrogen dan / atau progesteron).

Semua bentuk Herceptin ditetapkan untuk kanser payudara peringkat awal dengan overexpression HER2:

  • Terapi adjuvant selepas pembedahan, penyempurnaan kemoterapi neoadjuvant atau adjuvant, terapi radiasi;
  • Gabungan dengan docetaxel atau paclitaxel selepas kemoterapi adjuvant dengan cyclophosphamide dan doxorubicin;
  • Gabungan dengan docetaxel dan karboplatin dengan kemoterapi adjuvant;
  • Gabungan dengan kemoterapi neoadjuvant dan monoterapi adjuvant seterusnya dengan Herceptin dengan ukuran tumor lebih daripada 2 cm diameter atau penyakit maju tempatan, termasuk bentuk keradangan.

Di samping itu, penggunaan dua bentuk lyophilisate ditunjukkan dalam rawatan adenokarsinoma umum persimpangan esophageal-gastrik atau perut dengan overexpression HER2. Ubat ini diberikan serentak dengan capecitabine atau intravena (IV) dengan pengenalan fluorouracil dan ubat platinum (jika tidak ada terapi antitumor sebelumnya untuk penyakit metastatik).

Contraindications

  • Diknai yang teruk pada rehat, memerlukan terapi oksigen yang menyokong atau disebabkan oleh metastasis ke paru-paru;
  • Umur sehingga 18 tahun;
  • Tempoh kehamilan dan penyusuan susu ibu;
  • Hypersensitivity kepada ubat.

Herceptin perlu diberi perhatian dengan berhati-hati dalam penyakit jantung iskemik, hipertensi arteri, kegagalan jantung, penyakit paru-paru bersamaan atau metastasis paru-paru, terapi terdahulu dengan ubat kardiotoksik (anthracyclines, cyclophosphamide).

Di samping itu, penyelesaian untuk suntikan SC dikontraindikasikan pada peringkat awal kanser payudara pada pesakit dengan angina, infark miokard dalam sejarah, kegagalan jantung kronik (NYHA fungsi II-IV), kardiomiopati, pecahan luka ventrikel kiri (LVEF) kurang 55% daripada kecacatan jantung klinikal yang signifikan, aritmia, hipertensi arteri tidak terkawal, hemodinamik fenomena perangsangan yang signifikan, semasa digunakan sebagai sebahagian daripada terapi anjuak dengan antrasiklin.

Dengan berhati-hati, menetapkan penyelesaian untuk infusi s / c pada pesakit dengan LVEF kurang daripada 50% pada pesakit tua.

Arahan untuk menggunakan Herceptin: kaedah dan dos

Kedua-dua bentuk lyophilisate diberikan secara intravena sahaja.

Herceptin dalam bentuk suntikan disuntik s / c.

Penggunaan ubat ini hanya ditunjukkan di hospital di bawah pengawasan seorang doktor dengan pengalaman dalam penggunaan kemoterapi sitotoksik.

Sebelum digunakan, perlu menguji ungkapan tumor HER2.

Kesan sampingan

  • Neoplasma jenis benigna, malignan, tidak jelas (termasuk polip dan sista): tidak diketahui - perkembangan neoplasma, perkembangan neoplasma malignan;
  • Jangkitan dan patologi parasit: sering - cystitis, sepsis neutropen, Herpes zoster, sinusitis, influenza, jangkitan kulit, jangkitan saluran pernafasan atas, rinitis, jangkitan saluran kencing, phlegmon, erysipelas; jarang - sepsis;
  • Sistem limfatik dan sistem hematopoietik: sangat kerap - neutropenia febrile; tidak diketahui - hypoprothrombinemia;
  • Sistem kardiovaskular: sangat kerap - arrhythmia jantung, peningkatan dan penurunan tekanan darah (BP), denyutan jantung, flutter ventrikel atau flutter flutter, pembilasan, menurunkan fraksi ejekan ventrikel kiri; selalunya - kegagalan jantung kongestif, kardiomiopati, tachyarrhythmia supraventricular, vasodilation, hipotensi arteri; jarang - efusi perikardium; tidak diketahui - perikarditis, kejutan kardiogenik, irama gallop, bradikardia;
  • Sistem imun: sering - tindak balas hiperensitiviti; tidak diketahui - reaksi anaphylactic dan / atau kejutan;
  • Gangguan mental: kerap - kemurungan, keresahan, pemikiran yang merosakkan;
  • Metabolisme: selalunya - anoreksia, penurunan berat badan; tidak diketahui - hiperkalemia;
  • Sistem saraf: sangat kerap - pening, gegaran, sakit kepala; selalunya - hipertonus otot, neuropati periferal, ataxia, mengantuk; jarang - paresis; tidak diketahui - edema serebrum;
  • Organ-organ rasa: sangat kerap - peningkatan air mata, konjunktivitis; sering - mata kering; jarang - pekak; tidak diketahui - pendarahan retina, edema saraf optik;
  • Sistem pernafasan, organ-organ mediastinum dan dada: sangat kerap - batuk, berdehit, pendarahan hidung, rhinorrhea, sesak nafas; sering - gangguan fungsi paru-paru, asma bronkial; jarang, pneumonitis; tidak diketahui - kegagalan pernafasan, fibrosis pulmonari, edema pulmonari akut, penyusupan pulmonari, sindrom kesusahan pernafasan akut, hipoksia, bronkospasme, penurunan ketepuan oksigen hemoglobin, edema pulmonari, ortopnea, edema laring;
  • Sistem pencernaan: sangat kerap - cirit-birit, mual, muntah, sakit perut, bengkak bibir; sering - mulut kering, pankreatitis, hepatitis, sakit di hati, gangguan hepatoselular, buasir; jarang penyakit kuning; tidak diketahui - kegagalan hati;
  • Reaksi dermatologi: sangat kerap - ruam, bengkak muka, eritema; sering - gatal-gatal, kulit kering, hyperhidrosis, jerawat, ecchymosis, ruam maculopapular; tidak diketahui - angioedema;
  • Sistem otot dan tisu penghubung: sangat kerap - myalgia, kekakuan otot, arthralgia; sering - kekejangan otot, sakit belakang, arthritis, sakit di leher, ossalgia;
  • Buah pinggang dan saluran kencing: selalunya - penyakit buah pinggang; tidak diketahui - glomerulonephropathy, glomerulonephritis membran, kegagalan buah pinggang;
  • Organ-organ seks dan kelenjar susu: selalunya - keradangan kelenjar susu atau mastitis;
  • Kesan semasa kehamilan, selepas bersalin dan keadaan perinatal: tidak diketahui - hypoplasia ginjal maut dan hipoplasia paru-paru fetus, oligohydramne;
  • Lain-lain: sangat kerap - sakit dada, menggigil, kelemahan, asthenia, sindrom seperti selesema, sakit, demam, reaksi yang berkaitan dengan pengenalan dadah; sering - bengkak, kelemumur, lebam.

Penggunaan reaksi Herceptin yang paling kerap dan berbahaya adalah:

  • Reaksi yang disebabkan oleh pengenalan tindak balas dadah atau hipersensitiviti: Sindrom kesusahan pernafasan, rasa mual, sesak nafas, menggigil dan / atau demam, ruam, takikardia, hipotensi, bronkospasmei, mengeringkan di dalam paru-paru, menurunkan ketepuan oksigen hemoglobin, muntah, sakit kepala; tindak balas tempatan - kemerahan, bengkak, gatal-gatal, ruam di tapak suntikan;
  • Cardiotoxicity: sering - kegagalan jantung (NYHA fungsional kelas II-IV) dikaitkan dengan hasil yang maut. Dengan menggunakan trastuzumab dalam kombinasi dengan kemoterapi adjuvant, kekerapan kegagalan jantung congestif tidak berbeza dari itu apabila hanya menerima kemoterapi dan sedikit lebih tinggi dengan penggunaan taxan dan Herceptin secara konsisten. Keselamatan semula atau meneruskan terapi pada pesakit dengan kardiotoksisiti tidak dikaji, rawatan standard termasuk glikosida jantung, diuretik, beta-blocker dan / atau inhibitor enzim yang menukar angiotensin disyorkan untuk memperbaiki keadaan pesakit. Dalam kebanyakan kes, dengan tanda-tanda klinikal mendapat manfaat daripada Herceptin, terapi diteruskan tanpa penampilan peristiwa jantung tambahan secara klinikal;
  • Masalah paru-paru: infiltrat paru-paru, radang paru-paru, sindrom kesusahan pernafasan akut, pneumonitis, efusi pleura, kegagalan pernafasan, edema pulmonari akut, dan lain-lain komplikasi paru-paru yang serius, termasuk hasil maut;
  • Ketoksikan hematologi: sangat kerap - neutropenia febrile; sering - anemia, leukopenia, trombositopenia, neutropenia; tidak diketahui - hypoprothrombinemia. Risiko neutropenia agak tinggi apabila digabungkan dengan docetaxel selepas terapi anthracycline.

Di samping itu, Herceptin menyebabkan ciri-ciri kesan sampingan setiap bentuk dos ubat.

Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk infusions dan lyophilisate untuk penyediaan tumpuan untuk penyediaan penyelesaian untuk infusi

  • Patologi parasit dan parasit: sering - jangkitan, radang paru-paru, nasofaringitis;
  • Sistem limfatik dan sistem hematopoietik: selalunya - neutropenia, leukopenia, anemia, trombositopenia;
  • Gangguan mental: selalunya - insomnia;
  • Sistem saraf: selalunya - paresthesia, dysgeusia;
  • Sistem pernafasan, organ mediastinal dan dada: selalunya - faringitis; jarang sekali, efusi pleura;
  • Sistem penghadaman: sering - sembelit, pancreatitis, dispepsia;
  • Reaksi dermatologi: sering - alopecia, pelanggaran struktur kuku; tidak diketahui - urticaria, dermatitis;
  • Lain-lain: sering - mucositis, edema periferi.

Penyelesaian untuk suntikan SC

  • Patologi parasit dan parasit: sangat kerap - jangkitan, nasofaringitis; sering - pharyngitis;
  • Sistem limfatik dan sistem hematopoietik: sangat kerap - trombositopenia, neutropenia, leukopenia, anemia; tidak diketahui - trombositopenia imun;
  • Gangguan mental: sangat kerap - insomnia;
  • Sistem saraf: sangat kerap - dysgeusia, paresthesias;
  • Sistem pernafasan: sangat kerap - pneumonia; sering - efusi pleura; tidak diketahui - penyakit paru-paru interstitial;
  • Sistem pencernaan: sangat kerap - stomatitis, dispepsia, sembelit;
  • Reaksi dermatologi: sangat kerap - pelanggaran struktur kuku, alopecia, palmar dan sindrom plantar; sering - onioclasia, dermatitis; jarang - urticaria;
  • Sistem muskuloskeletal: selalunya - kesakitan pada anggota badan;
  • Lain-lain: sangat sering - mucositis, edema periferi.

Di samping itu, tindak balas yang kerap dan berbahaya yang tidak diingini pada latar belakang aplikasi penyelesaian untuk suntikan s / c:

  • Jangkitan: jangkitan luka pasca operasi, pyelonephritis akut, jangkitan saluran pernafasan, sepsis;
  • Peningkatan tekanan darah: lebih kerap pada pesakit dengan hipertensi arteri dalam sejarah.

Berlebihan

Dalam kajian klinikal, kes overdosis Herceptin tidak dilaporkan. Keadaan pesakit selepas satu suntikan ubat dalam dos lebih daripada 10 mg / kg belum dipelajari. Dengan pengenalan dadah dalam dos ≤ 10 mg / kg, ia dapat diterima dengan baik.

Arahan khas

Herceptin ditadbir di bawah keadaan aseptik.

Sebelum pengenalan, adalah penting untuk memeriksa pelabelan dan memastikan bahawa bentuk dos adalah sesuai dengan tujuan yang dimaksudkan - untuk pentadbiran intravena atau dr.

Anda tidak boleh memasukkan Herceptin dalam bentuk lyophilisate dalam / dalam bolus atau jet, penyelesaian untuk suntikan s / c - dalam / dalam.

Penyelesaian untuk suntikan s / c - ubat sedia untuk digunakan, ia tidak boleh bercampur dengan ubat lain. Sebelum digunakan, anda mesti memastikan bahawa tiada kekotoran mekanikal atau perubahan warna penyelesaian.

Ia harus ditunjukkan dalam kad perubatan nama dagang pesakit dan nombor ubat dadah. Penggantian Herceptin dengan agen biologi lain hanya boleh dilakukan oleh doktor yang menghadiri.

Ujian HER2 dilakukan hanya di makmal khusus yang mampu memastikan kualiti prosedur ujian.

Herceptin ditunjukkan untuk kanser payudara dalam metastatik atau peringkat awal hanya dengan tumor overexpression HER2, dan lyophilisate juga digunakan untuk kanser perut metastatik dengan overexpression tumor HER2, yang dibuat menggunakan kaedah penentuan yang tepat dan validasi.

Sebelum menggunakan Herceptin, perlu membandingkan manfaat dan risiko rawatan.

Apabila menetapkan dadah, terutamanya dalam kes terapi anthraciklin dan cyclophosphamide sebelum ini, pesakit memerlukan peperiksaan kardiologi yang menyeluruh dengan ujian anamnesis, pemeriksaan fizikal, elektrokardiogram, echocardiography dan / atau ventriculography radioisotop atau pengimejan resonans magnetik.

Rawatan perlu disertakan dengan pengawasan fungsi jantung secara reguler (1 setiap 3 bulan), dan dalam kes gangguan fungsi asimtomatik, setiap 1.5-2 bulan. Pemeriksaan kardiologi dilakukan 1 kali dalam 6 bulan selama 24 bulan selepas berakhirnya pengenalan Herceptin.

Dalam kanser payudara metastatik, tidak disyorkan untuk meresepkan Herceptin dalam kombinasi dengan anthracyclines.

Reaksi infusi boleh berlaku baik dengan pengenalan Herceptin, dan beberapa jam selepas infusi. Apabila mereka muncul, adalah perlu untuk menghentikan pentadbiran dan memantau dengan teliti pesakit sehingga gejala-gejala dihapuskan sepenuhnya.

Komplikasi yang teruk yang berkaitan dengan gangguan paru-paru boleh membawa maut, jadi pesakit yang mempunyai faktor risiko mesti berada di bawah pengawasan perubatan yang tetap. Herceptin diberikan dengan berhati-hati semasa terapi sebelumnya atau bersamaan dengan agen antineoplastik lain (terapi radiasi, gemcitabine, taxanes, vinorelbine).

Terapi Neoadjuvant-adjuvant tidak digalakkan untuk pesakit yang berusia lebih dari 65 tahun kerana pengalaman klinikal yang terhad.

Untuk mengurangkan risiko tindak balas negatif terhadap pengenalan Herceptin, anda boleh menggunakan premedikasi. Penggunaan analgesik antipiretik, termasuk paracetamol, atau antihistamin (diphenhydramine) telah ditunjukkan. Reaksi dengan / dalam pengenalan berjaya ditindas oleh penggunaan penyedutan oksigen, beta-adrenostimulyatorov, glucocorticosteroids.

Jika tindak balas yang tidak diingini berlaku di latar belakang pentadbiran ubat, pesakit tidak boleh memandu kenderaan dan mekanisme.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Semasa rawatan dengan Herceptin dan sekurang-kurangnya 7 bulan selepas berakhirnya terapi, wanita umur reproduktif harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai.

Sekiranya kehamilan telah berlaku, adalah perlu untuk memberi amaran kepada wanita tentang risiko kesan negatif pada janin. Dengan rawatan ubat yang berterusan, pesakit hamil perlu berada di bawah pengawasan yang berterusan oleh doktor pelbagai kepakaran.

Maklumat yang boleh dipercayai tentang kemungkinan kesan Herceptin terhadap keupayaan reproduktif wanita tidak hadir. Hasil eksperimen pada haiwan menunjukkan ketiadaan gangguan kesuburan atau kesan negatif pada janin.

Semasa terapi dan sekurang-kurangnya 7 bulan selepas selesai, penyusuan susu tidak disyorkan.

Interaksi dadah

Herceptin dalam bentuk lyophilisate adalah tidak sesuai dengan penyelesaian dextrose 5%; ia tidak boleh dibubarkan atau dicampur dengan cara lain.

Kajian klinikal tidak melaporkan interaksi dengan penggunaan trastuzumab secara serentak dengan ubat lain.

Analog

Analog Herceptin ialah Trastuzumab.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Simpan di 2-8 ° C.

Tarikh tamat: lyophilisate - 48 bulan, penyelesaian - 21 bulan.

Terma jualan farmasi

Preskripsi.

Ulasan Herceptin

Kebanyakan ulasan Herceptin meninggalkan pesakit yang telah dirawat untuk mereka. Mereka kebanyakannya positif kerana ubat ini diterima dengan baik oleh pesakit. Ia biasanya dilaporkan bahawa hanya pentadbiran pertama (memuat) dos Herceptin diiringi oleh gejala yang tidak menyenangkan, dan dengan pengenalan dosis berikutnya, reaksi buruk sudah kurang jelas atau tidak praktikal.

Herceptin sangat dihargai bukan sahaja oleh pesakit yang menderita kanser payudara, tetapi juga oleh doktor.

Harga Herceptin di farmasi

Harga anggaran Herceptin dalam bentuk lyophilisate untuk menyediakan penyelesaian infusi adalah 13,330-22,800 rubel. A lyophilisate untuk penyediaan tumpuan untuk menyediakan penyelesaian infusi boleh dibeli dengan purata 33,000-45,600 rubles. Kos penyelesaian untuk pentadbiran subkutaneus berbeza dari 33,500 hingga 43,500 rubel.